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国家卫生计生委:眼角膜停止进口!角膜捐献亟须立法!

来源:济南日报 编辑:sunshine 2018-04-12

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近日,原国家卫生计生委发布通知,禁止使用境外来源的人体血液(包括血浆及其他血液成分)、组织器官用于临床医疗用途。禁令一出,原本将从斯里兰卡来到山东的数百枚角膜的行程被按下了暂停键。

“很可惜,角膜盲患者又少了一种选择。”山东红十字眼库负责人表示,山东省内的数万名角膜盲患者,仍依赖眼角膜捐献进行移植。

以下是公示原文 

国家卫生计生委关于取消人体血液组织器官进出口审批有关工作的通知

发布时间: 2017-12-28

各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 

为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),我委决定取消人体血液、组织器官进出口审批。现就有关工作通知如下: 

一、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》,取消我委人体血液、组织器官进出口审批。

二、医疗机构禁止使用境外来源的人体血液(包括血浆及其他血液成分)、组织器官用于临床医疗用途。

三、出于人道主义、救死扶伤的目的,对于血液及特殊血液成分(如:外周血造血干细胞、骨髓造血干细胞、脐带血造血干细胞等)国内医疗机构需要使用并办理入境或者境外医疗机构需要办理出境的,由中国红十字会总会按照现行规定及途径办理出入境手续。 

四、用于科研及其他用途的人体血液、组织器官进出口,按照科技部“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”和质检总局“出入境特殊物品卫生检疫审批”的相关规定办理。 

五、各地要严格按照《中华人民共和国献血法》等有关法律法规要求,加强血站采供血、医疗机构临床用血管理,按照“双随机一公开”原则,定期组织血液安全技术核查,保障血液安全和血液供应。 

六、各地应当贯彻落实《人体器官移植条例》等有关法规政策,深入推进人体器官捐献工作,不断增加组织器官供给并提高利用率,满足人民群众医疗服务需求。同时,不断完善大数据信息化监管与点对点飞行检查紧密结合的监管机制,配合公安部门严厉打击违法违规行为。

国家卫生计生委

2017年12月13日 

(信息公开形式:主动公开)

数百枚角膜进口道路被阻断

“山东某医疗机构于2017年经山东省政府外事办牵头,与斯里兰卡国际眼库签订了关于接受人类眼角膜捐献的协议,并在2017年接受了两批共计10枚角膜的捐献。现在想咨询关于人类眼角膜进口的最新政策,是否可以继续接受国外机构的角膜捐献?”2018年2月24日,一家医疗机构在山东省出入境检验检疫局官网留言询问。

眼角膜进口,并不是新鲜事。早在2011年11月,就有5名山东眼病患者移植了来自斯里兰卡的眼角膜。2014年,青岛眼科医院眼库耗时7个月办理相关手续后,首次从美国西雅图进口了10枚角膜。仅2016年,各国际眼库就为山东捐献了超过200枚角膜。

2016年底,山东与斯里兰卡长期角膜捐献合作正式开始,项目名为“烛光行”,计划每年向山东捐献500至600枚角膜。公开报道显示,负责参与和策划“烛光行”的山东省人民对外友好协会,从最初准备到首批眼角膜进入山东,前后耗时近两年。

“各家医院的手续办得差不多了,外方承诺的眼角膜数量也不少。没想到,禁令突然来了。”4月3日,山东省人民对外友好协会一名参与过“烛光行”的工作人员回忆,2017年9月22日国务院发布《关于取消一批行政许可事项的决定》,取消了原国家卫计委对人体血液、组织器官进出口的审批,明确“对用于临床医疗用途的人体血液、组织器官进出口改为禁止令,今后不得开展进出口活动”;3个月后,原国家卫生计生委也发布通知,医疗机构禁止使用境外来源的人体血液(包括血浆及其他血液成分)、组织器官用于临床医疗用途。目前,济南市几家眼库已经无法再从境外进口眼角膜。

志愿者在宣传时常遭遇冷眼

有业内人士分析,此次收紧组织器官监管,或能减少全球范围内的器官买卖问题。济南一家医院工作人员也认为,近年来国内角膜捐献数量增多,禁止境外来源的组织器官用于临床医疗,或许是为了避免用于非法交易。

眼角膜进口中止后,角膜盲患者移植手术的来源,只能依靠国内捐献。济南市开展角膜捐献9年来,共实现捐献212人,远远无法满足上万名角膜盲患者的巨大需求。为了让更多人了解并参与角膜捐献,肖钦梅努力了3年。

自从2015年成为一名遗体(角膜)捐献志愿者后,肖钦梅也成了济南市红十字会遗体(角膜)捐献志愿服务队(以下简称“志愿服务队”)的骨干成员。无论是去福利院志愿服务,还是在社区,她逢人就聊聊角膜捐献。3年来,肖钦梅认识的人中,至少有10个人经过她的动员,有意向成为角膜遗体捐献志愿者。

志愿服务队成员以捐献志愿者及捐献者家属为主,他们还承担着值班任务,周末轮流接听市民咨询电话,接待前去登记的志愿者。“现在也经常有人问什么是角膜捐献。”肖钦梅发现,济南市民对角膜捐献知识的了解还不够。

动员他人成为角膜捐献志愿者的过程中,肖钦梅曾遭遇过冷眼。2017年,她在和谐广场参加科普活动分发材料时,有人询问捐献是否有偿,“对方说‘不给钱谁捐啊’。还有人不理解,认为我们说的内容‘是在盼人死’。”有的老夫妻,在外面被说通了,回到家却因为子女反对,不得不搁置捐献的想法。

角膜捐献亟须立法

志愿服务队队长吴晓健也听说了角膜停止进口的消息。“这样一来,角膜缺口更大了。但作为志愿者,我们不能劝捐,感到无能为力。只能靠更多人理解支持,科普捐献的好处,让社会形成捐献角膜的共识。”吴晓健认为,角膜捐献数量不足的原因之一,与缺乏立法有关。

今年全国两会上,省眼科医院院长史伟云也建议,通过完善法律法规,改善我国角膜材料匮乏现状。他建议,通过增强公民捐献意识,完善捐献立法和监管体系,拓展捐献渠道,加强眼库的规范化建设,逐步提升国内红十字角膜捐献数量。

此外,史伟云提到,要专题研究角膜进口问题,在强化监管的基础上,出台角膜进口专项规定,通过进口国外角膜来缓解国内的紧缺状况。

据公开报道,早在2004年,全国人大代表徐秀玉就曾建议,尽快建立相应法规,使角膜的捐献、移植工作制度化、合法化。最近十多年,角膜捐献立法的呼声一直没有停止过。

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