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VTI日抛隐形眼镜NaturalVue获澳TGA销售许可

来源:中国眼镜网 编辑:sunshine 2018-03-10

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致力于视力改善设备开发的的美国创新型医疗器械公司Visioneering科技股份有限公司(Visioneering Technologies,ASX:VTI)近日向市场宣布,公司专有的NaturalVue(硅水凝胶材质为etafilcon A)品牌日抛隐形眼镜产品组合获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)销售许可,涉及产品包括球体、环面、多焦点透镜和多焦点复曲面透镜等。

根据VTI最新澳交所公告,VTI的CE标志授权范围涵盖公司针对进行性近视控制开发的NaturalVue Multifocal(NVMF)产品,允许Visioneering在澳大利亚推销和出售该设备。NVMF隐形眼镜采用VTI已获专利的扩展景深设计和创新型Neurofocus Optics技术,来解决已知的与进行性近视相关的视力风险因素。创新型NVMF镜片设计使其可用于进行性近视控制和老花眼(即与年龄相关的近距离观看事物的视力能力的丧失)。

眼科视光学荣誉学士、临床验光师和研究员凯特·吉福德(Kate Gifford)博士表示,对于眼睛保健专业人员而言,NaturalVue Multifocal镜片作为一种新型治疗方案在缓解近视方面具有里程碑意义。吉福德博士目前正在昆州布里斯班开展关于隐形眼镜配镜、双目视觉、儿科和近视控制等研究工作,她指出,越来越多科学数据表明,隐形眼镜是控制近视的最佳方案之一,尤其是针对儿童,“现在验光师拥有了新的、有效的临床信息来帮助患者更好地决定如何预防和治疗近视”。

TGA许可由澳大利亚卫生部下属的治疗用品协会(Therapeutic Goods Association)颁发,主要目的在于通过对治疗性商品进行及时有效的监管,来捍卫和加强澳洲社区的健康。治疗用品出口认证获批的对象必须是已在澳大利亚注册治疗性用品注册平台(ARTG)登记、列名、已列入或获豁免注册要求的产品,此次TGA获批将确保VTI隐形眼镜产品在澳实现商业化的同时,可准备针对亚太地区的监管意见书以获得相关审批,在新西兰、香港和新加坡等海外地区开展商业化推广。

Visioneering首席执行官兼执行董事斯蒂芬·斯诺迪(Stephen Snowdy)博士称,TGA许可将公司NaturalVue品牌隐形眼镜纳入ARTG具有重要里程碑意义,这项监管部门批准不仅可确保公司的NaturalVue日抛隐形眼镜产品系列得以推广和销售,用于治疗近视和老花眼,同时为公司进一步拓展亚太市场铺平道路,“受益于强健的医疗保健体系,以及针对儿科近视创新治疗技术的良好记录,澳大利亚拥有着来自全球医学界的广泛高度推崇”。

据VTI公告,工业化国家有较高比例的儿童受到儿科进行性近视的影响。然而最近在同行评议期刊《眼科与隐形眼镜》(Eye and Contact Lens)上发表的一项研究表明,根据针对6至19岁儿童的进行性近视治疗记录,VTI的NaturalVue MF镜片使得约96%儿童近视度数(双眼平均视力)按年计有所降低,98.4%儿童近视恶化率出现下滑。

VTI公告资料显示,Visioneering Technologies总部位于美国乔治亚州亚特兰大市,是一家致力于开发视力改善产品的创新公司。公司采用创新型和差异化技术组合和设计方法,开发可同时增强医生及患者诊疗体验的产品,其革命性的新型隐形眼镜NaturalVue Multifocal(MF)隐形眼镜可用于全球最大的两个眼睛护理市场:远视和近视。VTI光学设计已获得全球12项专利,另有7项即将获得许可。

3月2日该公告发布当天,该股涨3.3%,报收于0.465澳元,成交量28892股。

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