根据美国商业新闻社(Business Wire)报导,OXiGENE公司是一家开发创新疗法治疗癌症及眼部疾病的临床生物技术公司,该公司今天公布其治疗近视性黄斑病变(MMD)的Combretastatin A4 Phosphate(CA4P)的第二阶段临床实验成果已在佛罗里达州罗德岱堡(FortLauderdale)举行的视觉与眼科研究协会(ARVO)第47届年会上展出。
以下是海报展示会详细资讯:
海报编号:1457/B534
摘要标题:带病理近视黄斑部脉络膜新生血管(CNV)的患者体内的静脉Combretastatin A4 Phosphate的第二阶段临床治疗
展出时间:2007年5月7日上午8:30-上午10:15
海报提供了近视黄斑病变的布列斯特(TM)CA4P第二阶段治疗(MMD-213)的补充资讯,以及该公司先前在2007年2月15日公布的顶线结果。基於该项研究的成果,100%的患者初步完成了视觉灵敏度的保养,该公司与涉及局部眼药开发(滴眼液和眼微锭药(ocularmini- tabs))的美国食品及药物管理局举行了一个新药临床试验申请前(pre-IND)会议,正在着手进行布列斯特(TM)局部开发的展开,并且预期在2008年初进行文档整理和新药临床试验以及启动临床研究和开发。
关於这项研究(MMD-213):
MMD-213是第二阶段、双任务(医师和接受试验的患者)、剂量大小的多中心研究,旨在评估静脉注射CA4P治疗病理性近视眼底中心近区脉络膜新生血管症状的安全性及有效性。试验物件分别接受了27、36或45mg/m(2)的剂量进行治疗,总共有23名患者参与这项试验,每个试验项目7至8名患者。所有试验患者均接受积极的治疗,不过,试验患者和调查人员都不清楚所用剂量。每周接受两个剂量CA4P治疗的患者与再增加三个剂量的治疗患者分开,他们将进行为期3个月的有效性及安全性试验。主要效果变数是最佳的修正早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)视觉功能(视力)。次要变数包括萤光血管造影术和光学相干层析技术(OCT)。所有效果变数都由不知情的分级机构评定。安全性则通过重要的迹象、实验室测试、裂隙灯生物显微镜检查、扩大的眼底检查、眼底照相、系列ECG以及引发和观察到的不良反应来加以评估。OXiGENE公司在整个试验过程中进行非正式的资料审查,以确保患者安全。
关於OXiGENE, Inc.
OXiGENE公司是一家侧重於临床阶段的生物技术企业,从事创新的小分子疗法的开发以治疗癌症和眼病。公司的业务重点是候选药物的临床发展,这些候选药物能够有选择地破坏与实体瘤的发展以及视觉缺陷有关的异常血管。OXiGENE公司全力投入,利用其知识产权水准和治疗开发专长,为患者带来解救性命、改善生命状况的药物。